ABSTRACT
El objetivo de este trabajo es identificar aquellas variables previamente definidas -indicios que podrían ser elevados al rango de prueba- en las propias historias clínicas confeccionadas, y establecer preventivamente un score de riesgo médicolegal, por lo que un profesional o una institución entonces, podrán así determinar y categorizar entonces el riesgo médicolegal en el propio documento médico
The objective of this paper is to identify some previously defined variables legal indications that could be raised to the legal proof at the medical reports themselves, and to establish preventively a medical legal risk score, so that a professional or an Institution can then determine and categorize the medical-legal risk in the medical document itself
Subject(s)
Humans , Reference Standards , Risk Management/organization & administration , Records/classification , Medical Records/standards , Epidemiology, Descriptive , Retrospective Studies , Liability, Legal , Risk Assessment/legislation & jurisprudence , Forms and Records Control/organization & administrationABSTRACT
Objeto: Analisar a situação atual do registro de fármacos novos, e assinalar mudanças que permitam a aprovação de produtos com melhor segurança e eficacidade, contribuindo assim para o uso racional de fármacos em geral. Métodos: Pesquisa de documentos do Ministério da Saúde, em especial da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, e a bibliografia no campo da regulação relativa ao registro de produtos farmacêuticos. Identificou-se produtos farmacêuticos novos em geral registrados no país de 1999 a 2004,sob três categorias: produtos novos (e adicionais ao grupo terapêutico), indicações terapêuticas novas, combinações (associações) novas. Utilizou-se a classificação anatômico-terapêutica química (ATC) para agrupamento em classes terapêuticas e determinou-se seu lugar de produção. Fez-se a avaliação terapêutica segundo critérios de La revue Prescrire. Resultados: Encontrou-se 404 produtos, assim distribuídos: 157 (38,9%) produtos novos (e adicionais ao grupo terapêutico), 170 (42,1%) indicações terapêuticas novas, 77 (19%) combinações (associações) novas. Quanto à origem: 86 (21,3%) foram produzidos no Brasil; 6 (1,5%) no resto da América do Sul; 82 (20,3%) nos EUA, incluindo Porto Rico; 13(3,2%) no resto da América do Norte; 173( 43,3%) na Europa; 10 (2,5%) na Ásia; 34(8,4%)produtos não foram ou deixaram de ser comerciados incluindo 3 retirados por razões de segurança. Quanto à cotação de avaliação terapêutica verificou-se: interessante 6 (1,5%); traz algum beneficio 22( 5,4%); eventualmente útil 74 (18%); nada de novo 132(32,7%); inaceitável 17 (4,2%); ainda sem possibilidade de avaliação pela La revue Prescrire 15 (3,7%); para 117 (28,9%) produtos não havia informação completa para avaliação terapêutica. Considerações: O atual sistema de registro acolheu expressivo número de indicações terapêuticas novas e de combinações, além de produtos adicionais a um grupo terapêutico, atendendo aos interesses de mercado, não existindo correspondência com as necessidades ...
Subject(s)
Drug Evaluation , Technological Development , Pharmaceutical Preparations , Records/classification , Records/legislation & jurisprudence , Therapeutic Uses , Unified Health SystemABSTRACT
El presente documento proporciona un instrumento de registro para el seguimiento del niño/a vacunado menor de dos años, así mismo este cuaderno será de mucha utilidad en las unidades de salud, para la realización de la vacunación sistemática de la niñez. Además proporciona información básica sobre la comunidad, las actividades de terreno y administración de la vitamina A